Ambiente Regulatorio y Documentación: La importancia de la documentación dentro de un sistema de calidad.

La industria biomédica, como lo es la industria farmacéutica, dispositivos médicos y biotecnología, se rige por un ambiente regulatorio. La base de un sistema regulatorio es la documentación. Todo tiene que estar documentado. Toda instrucción tiene que estar escrita en un procedimiento. No podemos ejecutar por que alguien me dijo…todo tiene que estar escrito en un documento dentro de un sistema de calidad. La base de las buenas prácticas de manufactura es la documentación. Este episodio nos provee una descripción general de la importancia y el requisito de la documentación en una industria altamente regulada como lo es la industria biomédica y las industrias relacionadas a la salud.